Более 80% АФИ для лекарств, используемых в США, производятся за рубежом
Фармакопеей США опубликован первый отчет из серии исследований, посвященных анализу цепочек поставок активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), используемых для производства лекарственных средств, обращающихся на американском рынке. С этой целью была создана глобальная Карта поставок лекарственных средств. Проект позволяет установить факторы, под влиянием которых могут возникнуть сбои в поставках лекарств. Он дает ценную информацию, которая может определять стратегии снижения рисков и предотвращения дефицита медицинских препаратов. Следует отметить, что отчетом было охвачено 92% непатентованных лекарств, одобренных в США.
Первые результаты, опубликованные USP, подчеркивают зависимость США от крупных индийских производителей АФИ. Более 80% всех АФИ для основных лекарственных средств, используемых в США, не имеют внутреннего источника производства. При этом в отношении важнейших ингредиентов США в значительной степени зависят от производственных площадок АФИ в Индии и Китае.
Согласно данным, представленным в отчете, более половины от общего количества предприятий, выпускающих более 10 АФИ, одобренных в США, базируется в Индии. В этой стране также локализуется свыше 65% предприятий, выпускающих более 30 АФИ. Между тем, в США находится менее 5% крупных площадок по производству АФИ.
| Регион, страна | Количество объектов, выпускающих более | |
| 30 АФИ, одобренных в США | 10 АФИ, одобренных в США | |
| Индия | 114 | 183 |
| ЕС | 45 | 83 |
| Китай | 4 | 35 |
| США | 3 | 19 |
| Другие | 7 | 22 |
Источник: Карта снабжения лекарствами Фармакопеи США.
Зависимость США от зарубежных производителей АФИ означает, что поставки основных лекарств - от антибиотиков до болеутоляющих - ненадежны, что в значительной степени связано с «гонкой уступок» в процессе ценообразования.
Источник: usp.org.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
