Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Eli Lilly приостановила испытание препарата моноклональных антител против COVID-19

Независимый совет по контролю за безопасностью данных (DSMB) рекомендовал фармацевтической компании Eli Lilly временно приостановить клиническое исследование III фазы препарата моноклональных нейтрализующих антител ACTIV-3 против SARS-CoV-2 для лечения COVID-19 из соображений безопасности.

Препарат Eli Lilly  относится к классу моноклональных антител, которые предположительно способны бороться с коронавирусом SARS-CoV-2. Он был разработан с использованием образца крови одного из первых американских пациентов, выздоровевших после COVID-19.  В августе Eli Lilly инициировала клиническое испытание ACTIV-3 третьей фазы с планами охватить 10 000 пациентов в США. Его итогом должно было стать получение разрешения на экстренное использование препарата. Испытания проводились по программе ACTIV Национального института здравоохранения, которая призвана ускорить разработку вакцин и лекарств от COVID-19 в партнерстве с фармацевтической промышленностью. 

Первоначально в испытание было включено около 300 госпитализированных пациентов с COVID-19 от легкой до умеренной степени тяжести, которым вводили внутривенно LY-CoV555 или плацебо вместе с противовирусным препаратом ремдесивир Gilead Sciences в обеих группах. 

Помимо Elit Lilly разработкой лекарственных препаратов от коронавирусной инфекции на основе моноклональных антител занимаются AstraZeneca и Regeneron.

Напомним, терапия «коктейлями антител» стала известной после того, как президент Дональд Трамп получил такой препарат от компании Regeneron во время своей болезни.

Источник: pharmaceutical-technology.com.

 

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости