ЕМА изучает связь между единичными случаями эритемы и вакцинации от COVID-19

13 августа 2021

11 августа 2021 года Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) сообщило, что оно приступило к очередному обзору всех доступных на настоящий момент данных по фармаконадзору вакцины против COVID-19 Comirnaty компаний Pfizer/BioNTech, включая данные базы EudraVigilance и последний ежемесячный сводный отчет о безопасности (MSSR) от держателя регистрационного удостоверения.

С момента регистрации вакцины Comirnaty в Европейском союзе (ЕС), которая произошла 21 декабря 2020 года по 29 июля 2021 года, в ЕС/ЕЭЗ было введено более 330 миллионов доз. Между тем, в рамках процесса сбора информации по безопасности после вакцинации были зафиксированы единичные случаи развития многоформной эритемы, гломерулонефрита и нефротического синдрома. Поэтому Комитет по оценке рисков и фармаконадзору (PRAC) EMA приступил к изучению связи между введением вакцин на основе мРНК и развитием этих состояний.

EMA также изучает возможную связь между нарушениями менструального цикла и введением всех доступных вакцин против COVID-19, в том числе на основе аденовирусных векторов и мРНК. При этом отмечается, что нарушения менструального цикла очень распространены среди населения в целом и могут возникать без какого-либо заболевания. Причины могут варьироваться от стресса и усталости до таких состояний, как миома и эндометриоз. Несмотря на это, экспертам предстоит ответить на вопрос: связаны эти состояния с введением вакцины или нет?

Источник: ema.europa.eu.

Актуальные материалы

Депутаты Құрылтая предложили доработать МИСы для снижения нагрузки на врачей

Депутаты Құрылтая от фракции партии «Әділет» направили Министру здравоохранения РК Акмарал Альназаровой запрос с предложениями по совершенствованию медицинских информационных систем (МИС). Основное внимание в запросе уделено необходимости сокращения повторного ввода данных, обеспечению работы медорганизаций при технических сбоях и объективному учету действий медицинских работников.

окт 21, 2026
Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 октября 2026 года № 139

О внесении изменения и дополнения в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2020 года № ҚР ДСМ-174/2020 «Об утверждении целевых групп лиц, подлежащих скрининговым исследованиям, а также правил, объема и периодичности проведения данных исследований»

окт 21, 2026
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 13 октября 2026 года № 140

О внесении изменений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 сентября 2022 года № ҚР ДСМ-106 «Об утверждении стандарта организации медицинской помощи при профессиональной патологии в Республике Казахстан»

окт 21, 2026
Постановление Правительства Республики Казахстан от 13 октября 2026 года № 897

О внесении изменений в постановление Правительства Республики Казахстан от 23 мая 2007 года № 413 «Об утверждении Правил исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами, и списка указанных препаратов»

окт 21, 2026
Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

окт 20, 2026