Добавьте Pharmreviews.kz в Google

EMA поддержит создание Африканского агентства по лекарственным средствам

EMA поддержит создание Африканского агентства по лекарственным средствам

Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕMA) получен грант в размере десяти миллионов евро от Европейской комиссии для поддержки системы регулирования на национальном и региональном уровне в Африке, в частности, для создания Африканского агентства по лекарственным средствам (AMA) в сотрудничестве с африканскими, европейскими и международными организациями.

AMA станет специализированным агентством Африканского союза (АС), занимающимся улучшением доступа к качественной, безопасной и эффективной медицинской продукции в Африке. На сегодняшний день 27 стран ратифицировали договор АМА, и ожидается, что еще больше членов АС завершат этот процесс в ближайшие месяцы. Создание AMA - это уникальная возможность облегчить регулирование и надзор за основными лекарствами на континентальном уровне, способствуя сотрудничеству между африканскими странами и регионами.

EMA взяла на себя обязательство мобилизовать экспертов для поддержки AMA, ее технических комитетов и африканских регулирующих органов в настройке управления, а также научных и административных процессов AMA. EMA также предложит обучение для усиления научного и нормативного опыта в области оценки и надзора за лекарствами вместе с экспертами из государств-членов ЕС.

Источник: ema.europa.eu.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости