ЕМА помогает увеличить производственные мощности и поставки вакцин против COVID-19 в ЕС
23 апреля 2021 года Европейский комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP EMA) принял две важные рекомендации, которые позволят увеличить производственные мощности и поставки вакцин против COVID-19 в ЕС.
Одна из них касается расширения производства вакцины против COVID-19 Comirnaty. На основании анализа данных, представленных BioNTech Manufacturing, EMA одобрило увеличение объема партии и соответствующее ему масштабирование производства на заводе Pfizer в Пуурсе (Бельгия). Ожидается, что данная рекомендация CHMP будет способствовать увеличению поставок вакцины против COVID-19, разработанной Pfizer/BioNTech, в страны ЕС. Решение EMA подтверждает, что предприятие в Пуурсе способно постоянно производить высококачественные вакцины, и позволяет «Pfizer»/«BioNTech» расширить производственный процесс.
Вторая одобряет организацию новой линии по расфасовке (розливу) вакцины COVID-19 Moderna на производственной площадке в Рови (Испания). Новая линия позволит увеличить возможности по расфасовке в целях соответствия расширенным возможностям производства активного ингредиента на заводе Lonza в г. Фисп (Швейцария).
Описанные изменения будут включены в общедоступную информацию об этих вакцинах на веб-сайте EMA. Агентство поддерживает постоянный диалог со всеми владельцами регистрационных удостоверений на вакцины против COVID-19. Оно способствует расширению их производственных мощностей для увеличения поставок вакцин в ЕС.
Источник: ema.europa.eu.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
