EMA разработан механизм для решения проблемы нехватки лекарств в ЕС
EMA опубликовало подробную информацию о недавно созданном механизме солидарности, который позволяет государствам-членам ЕС поддерживать друг друга в условиях острой нехватки лекарств.
Механизм позволит любому государству-члену, столкнувшемуся с критической нехваткой лекарств, запросить помощь у других государств-членов в получении запасов лекарств. Инструментарий механизма содержит рекомендации по взаимодействию с держателями регистрационных удостоверений и производителями для увеличения и перераспределения имеющихся запасов, а также регуляторные гибкости, в том числе полное или частичное освобождение от определенных требований к маркировке и упаковке лекарств.
Среди вероятных чрезвычайных мер, которые обсуждаются на данный момент: продление срока годности препаратов, совместные закупки лекарств и обмен ими со странами Южного полушария, привлечение альтернативных поставщиков, срочное наращивание объемов производства. Ожидается, что к концу 2023 года будет составлен список жизненно важных препаратов, наличие и запас которых будет наиболее строго контролироваться.
Напомним: в конце 2022 года ВОЗ заявила о дефиците пенициллина и амоксициллина по всему миру после отмены коронавирусных ограничений. А в начале 2023 года в ЕС прозвучало предложение создать общий запас лекарственных средств в целях обеспечить страны-члены основными препаратами.
