Добавьте Pharmreviews.kz в Google

FDA одобрен первый генерик налоксона в форме назального спрея

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен первый генерик назального спрея налоксона гидрохлорида компании Teva Pharmaceuticals USA Inc. (оригинальный препарат - Наркан) Это жизненно необходимое лекарственное средство, которое может остановить или обратить вспять последствия передозировки опиоидов. Препарат предназначен для использования людьми без медицинской подготовки.

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (USA CDC), почти 400 000 человек умерли от передозировки опиоидов в период с 1999 по 2017 год, и в среднем более 130 американцев ежедневно умирают от передозировок опиоидами (фентанил, оксикодон, гидрокодон и морфин и другие, в том числе нелегальные наркотики). Назальный спрей налоксона противодействует эффектам передозировки опиоидов (затруднение дыхания и потеря сознания) и может использоваться у детей и взрослых. Тем не менее, важно отметить, что он не заменяет немедленную медицинскую помощь, и лицо, применяющее спрей, должно немедленно обратиться за медицинской помощью от имени пациента. 

Назальный спрей Naloxone распыляют в один носовой ход при положении пациента лежа на спине, и при необходимости введение можно повторить. У пациентов с опиоидной зависимостью введение налоксона может привести к синдрому отмены опиоидов, для которого характерны боль в теле, диарея, учащенное сердцебиение (тахикардия), лихорадка, тошнота, раздражительность, слабость и повышение артериального давления. 

Источник: www.fda.gov.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости