FDA одобрен первый назальный спрей для экстренной помощи при анафилаксии
Управлением США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрен назальный спрей с адреналином для экстренной помощи при аллергических реакциях (тип I), в том числе опасных для жизни (анафилаксия), у взрослых и детей весом не менее 30 килограммов. Об этом сообщается на сайте ведомства.
Аллергические реакции возникают вследствие неадекватной реакции организма при контакте с потенциально безопасными веществами. Анафилаксия – это тяжелая, опасная для жизни аллергическая реакция, которая требует неотложной медицинской помощи. К распространенным аллергенам, которые могут вызвать анафилаксию, относятся определенные продукты питания, лекарства и укусы насекомых. Симптомы обычно проявляются в течение нескольких минут после воздействия и включают, помимо прочего, крапивницу, отек, зуд, рвоту, затрудненное дыхание и потерю сознания. Адреналин – единственное спасающее жизнь лечение анафилаксии. Ранее на территории США он был доступен только в форме инъекций.
Препарат зарегистрирован под торговым наименованием Neffy и представляет собой одноразовый назальный спрей, вводимый в одну ноздрю. Как и в случае с инъекционными препаратами на основе эпинефрина, вторая доза может быть введена, если нет улучшения симптомов или симптомы ухудшаются. Пациентам может потребоваться обратиться за неотложной медицинской помощью для тщательного мониторинга анафилактического эпизода и в случае необходимости дальнейшего лечения.
Основанием для одобрения препарата послужили результаты четырех клинических исследований с участием 175 здоровых взрослых людей без анафилаксии, в которых измерялась концентрация адреналина в крови после введения. Результаты этих исследований показали сопоставимые концентрации адреналина в крови между назальным спреем и одобренными инъекционными продуктами. Наиболее распространенные побочные эффекты включали раздражение горла, покалывание в носу (интраназальная парестезия), головную боль, чувство нервозности, ощущение покалывания (парестезия), усталость, тремор.
