FDA одобрен первый пероральный препарат для лечения послеродовой депрессии
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен первый пероральный препарат, предназначенный для лечения послеродовой депрессии (ПРД) у взрослых - Zurzuvae (зуранолон). До этого лечение ПРД проводилось с помощью внутривенно вводимых препаратов врачом в определенных медицинских учреждениях.
ПРД - серьезное и потенциально опасное для жизни состояние, при котором женщины испытывают грусть, чувство вины, бесполезность, а в тяжелых случаях, мысли о причинении вреда себе или своему ребенку. Поскольку послеродовая депрессия может нарушить связь между матерью и ребенком, она также может иметь последствия для физического и эмоционального развития ребенка. Это большой депрессивный эпизод, который обычно возникает после родов, но может также начаться на более поздних сроках беременности. Как и другие формы депрессии, ПРД характеризуется грустью и/или потерей интереса к деятельности, которая раньше доставляла удовольствие, и снижением способности чувствовать удовольствие. Он может проявляться такими симптомами, как когнитивные нарушения, чувство грусти или неадекватности, потеря энергии или суицидальные мысли. Доступ к пероральным лекарствам важен для многих женщин с ПРД.
Эффективность зуранолона для лечения ПРД у взрослых была продемонстрирована в двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых, многоцентровых исследованиях.
Наиболее распространенные побочные эффекты включают сонливость, головокружение, диарею, утомляемость, назофарингит (простуда) и инфекцию мочевыводящих путей. Использование Zurzuvae может вызвать суицидальные мысли и поведение. Zurzuvae может причинить вред плоду. Женщины должны использовать эффективные средства контрацепции во время приема и в течение одной недели после приема препарата.
Источник: fda.gov.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
