FDA одобрен первый тест на COVID-19 для самостоятельного тестирования на дому
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на использование в экстренных случаях (EUA) первого одноразового диагностического теста (набор для тестирования Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit), предназначенного для обнаружения нового коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19. Особенность данного теста заключается в том, что потребитель может его использовать самостоятельно в домашних условиях и быстро получать результат.
Для тестирования используются образцы мазков из носа, взятые самостоятельно у лиц в возрасте 14 лет и старше, у которых врач подозревает COVID-19. Тест также можно использовать в местах оказания медицинской помощи (например, кабинеты врачей, больницы, центры неотложной помощи и отделения неотложной помощи). При заборе образцов медицинским работником тест может применяться у лиц моложе 14 лет. В настоящее время тест доступен только по рецепту врача.
Результаты теста могут быть готовы через 30 минут или меньше. Их можно считать непосредственно с дисплея тестового устройства.
Источник: fda.gov.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
