FDA одобрен первый тест на хламидиоз и гонорею с отбором образцов на дому
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен первый диагностический тест на хламидиоз и гонорею с отбором проб на дому. Тест будет отпускаться без рецепта и может применяться взрослыми пациентами в возрасте 18 лет и старше.
Согласно отчету Центра по контролю и профилактике заболеваний США, хламидиоз и гонорея занимают лидирующие позиции среди бактериальных инфекций, передающихся половым путем (ИППП). Только в 2021 году в США было зарегистрировано 1,6 миллиона случаев хламидиоза и более 700 000 случаев гонореи. Как правило, обе инфекции легко поддаются лечению, но без него они могут вызвать серьезные осложнения, включая бесплодие. Расширение доступности тестирования на ИППП может помочь пациентам быстрее получить результаты и адекватную терапию, что, в конечном итоге, поможет сдержать рост заболеваемости ИППП.
Для тестирования используются вагинальные мазки или образцы мочи, в зависимости от ситуации. Тест выявляет наличие бактерий Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae, которые вызывают хламидиоз и гонорею, соответственно. Собранные в домашних условиях с помощью специального набора образцы, отправляются в назначенную лабораторию для тестирования. Результаты предоставляются онлайн, с последующим наблюдением со стороны поставщика медицинских услуг в случае положительных или недействительных результатов теста.
Риски, связанные с тестом, заключаются в основном в возможности получения ложноположительных и ложноотрицательных результатов теста. Ложноотрицательные результаты теста могут привести к задержке получения эффективного лечения, прогрессированию диссеминированной болезни и распространению инфекции среди других людей. В рекомендациях Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) указано, что при контакте с человеком, больным гонореей или хламидиозом, следует пройти курс лечения антибиотиками, независимо от результата теста. Ложноположительные результаты могут привести к неправильному диагнозу и ненужному лечению хламидиоза и гонореи, соответственно, что чревато психологическим стрессом, задержке в диагностике, а также к расходам и риску побочных эффектов от ненужного лечения.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
