FDA одобрен препарат для обнаружения рака яичников при хирургических вмешательствах
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат пафолацианин, предназначенный для визуализации и обнаружения злокачественных новообразований яичников при хирургических вмешательствах. Препарат представляет собой диагностическое средство, которое вводят внутривенно перед операцией.
Рак яичников часто приводит к чрезмерной выработке в организме определенного белка, называемого рецептором фолиевой кислоты. После введения пафолацианин связывается с этими белками и флуоресцирует, что помогает хирургам идентифицировать раковые ткани. Пафолацианин используется с системой визуализации флуоресценции в ближнем инфракрасном диапазоне, одобренной FDA для специального использования с этим препаратом.
Безопасность и эффективность препарата оценивалась в рандомизированном многоцентровом открытом исследовании женщин с раком яичников или с подозрением на рак яичников, которым была назначена операция. Из 134 женщин (в возрасте от 33 до 81 года), получивших дозу Cytalux и обследованных как при нормальном, так и при флуоресцентном освещении во время операции, у 26,9% было обнаружено по крайней мере одно раковое поражение, которое не наблюдалось при стандартном визуальном или тактильном осмотре.
Источник: fda.gov.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
