FDA одобрило первую вакцину против респираторно-синцитиального вируса
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена первая вакцина для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ) у лиц в возрасте 60 лет и старше.
РВС является высококонтагиозным вирусом, который вызывает инфекции дыхательных путей у людей всех возрастных групп. Циркуляция РСВ носит сезонный характер, обычно начинается осенью и достигает пика зимой. У пожилых людей РВС является частой причиной заболевания нижних дыхательных путей, которое поражает легкие и может вызвать опасную для жизни пневмонию и бронхиолит.
Безопасность и эффективность вакцины основаны на анализе FDA данных продолжающегося рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования, проведенного в США и за рубежом. Исследованием охвачено около 25 000 человек в возрасте 60 лет и старше, половина из которых получала вакцину, а вторая половина - плацебо.
Согласно данным исследования, вакцина на 82,6% снижает риск развития РВС-ассоциированного заболевания нижних дыхательных путей и на 94,1% - риск его тяжелого течения.
По информации из зарубежных СМИ, стоимость вакцины составит более 120 долларов за дозу при условии, что данные продолжающегося исследования, покажут, что она обеспечивает защиту в течение двух сезонов РСВ.
Источник: fda.gov.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
