FDA одобряет второй препарат для доконтактной профилактики ВИЧ
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрено использование препарата Descovy (эмтрицитабин 200 мг и тенофовир алафенамид 25 мг) у взрослых и подростков группы риска с массой тела не менее 35 кг для доконтактной профилактики и снижения риска заражения ВИЧ-1 (PrEP). Это второй препарат, одобренный по данному показанию. Расширение на рынке ассортимента препаратов позволяет повысить доступность средств профилактики ВИЧ.
Доконтактная или предэкспозиционная профилактика ВИЧ - это метод профилактики ВИЧ, при котором люди, не имеющие ВИЧ, ежедневно принимают лекарства, чтобы снизить риск заражения ВИЧ, если они подвергаются воздействию вируса. Его следует использовать как часть комплексной стратегии, включающей соблюдение ежедневного применения и практику безопасного секса, в том числе презервативов, для снижения риска заражения ВИЧ половым путем.
Безопасность и эффективность Descovy для PrEP оценивались в рандомизированном двойном слепом многонациональном исследовании с участием 5387 ВИЧ-негативных мужчин и трансгендерных женщин, имеющих половые контакты с мужчинами и подвергающихся риску заражения ВИЧ-1. В исследовании препарат Descovy сравнивался с Truvada (эмтрицитабин, тенофовир дисопроксилфумарат, 200 мг / 300 мг). Участники наблюдались в течение 48-96 недель. Первичной конечной точкой был показатель заражения ВИЧ-1 в каждой группе. Исследование показало, что препарат Descovy в части снижения риска заражения ВИЧ-1 имеет схожую с Truvada эффективность. Наиболее распространенной побочной реакцией у людей без ВИЧ, которые принимали Descovy для PrEP, была диарея.
Источник: FDA.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
