FDA: принимать гидроксихлорохин для лечения COVID-19 вне больницы крайне опасно
Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных срелдств США (FDA) опубликовано официальное предупреждение о серьезных побочных эффектах противомалярийных препаратов гидроксихлорохина и хлорохина и недопустимости их использования вне больниц. FDA напоминает, что использование гидроксихлорохина и хлорохина в экстренных случаях (EUA) было разрешено только для госпитализированных пациентов с COVID-19.
Гидроксихлорохин и хлорохин были одобрены в свое время FDA для лечения или профилактики малярии. Гидроксихлорохин сульфат также одобрен для лечения волчанки и ревматоидного артрита. В настоящее время клинические испытания этих препаратов в профилактике передачи и лечении COVID-19 только начались. Поэтому доказательства безопасности и эффективности по данным показаниям отсутствуют.
Как отмечается в сообщении, серьезные неблагоприятные последствия могут быть связаны с сердцем, при этом пациенты могут получать гидроксихлорохин и хлорохин отдельно или в сочетании с антибиотиком азитромицином, а также другими препаратами. Зафиксированы были аномальные сердечные ритмы, например, удлинение интервала QT, опасно быстрое сердцебиение (желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков), в некоторых случаях наступала смерть.
Напомним, что исследование Министерства по делам ветеранов США (Department of Veterans Affairs – VA), проведенное ранее, показало, что у пациентов с тяжелой формой COVID-19, получавших препарат гидроксихлорохин (отдельно или в комбинации с азитромицином), не выявило «доказательств» снижения риска смерти или подключения к аппарату искусственной вентиляции легких (ИВЛ) по сравнению с поддерживающей терапией.
Источник: FDA.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
