FDA рекомендовало не использовать ортопедические подушки для новорожденных
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовано заявление, содержащее рекомендацию НЕ использовать ортопедические подушки для новорожденных (с углублением или отверстием в центре), якобы предназначенные для предотвращения формирования неправильной формы головы или коррекции изменений ее симметрии, в частности, позиционной или деформационной плагиоцефалии, а также краниосиностоза. В заявлении говорится, что FDA пока не известно о существовании доказательств реальной медицинской пользы от таких изделий. Между тем, имеется риск того, что использование ортопедических подушек может создать небезопасную среду для сна младенцев и повысить риск удушья и смерти.
В связи с этим FDA рекомендует:
родителям и опекунам:
- не использовать ортопедические подушки для новорожденных из-за риска внезапной смерти;
- при наличии такой подушки дома, не отдавать ее другим людям, а выкинуть;
- иметь в виду, что такая подушка небезопасна и неэффективна для профилактики или лечения плагиоцефалии или других заболеваний;
- иметь в виду, что плагиоцефалия зачастую проходит сама по себе по мере роста ребенка, она не вызывает болезненных ощущений и проблем с развитием;
- обратиться к врачу при наличии у ребенка необычной формы головы, а также иметь в виду, что использование ортопедических подушек может стать причиной задержи общения к врачу, диагностики и начала лечения такого серьезного состояния, как краниосиностоз.
Национальный институт здоровья (NIH) и Американская академия педиатрии (AAP) рекомендуют укладывать младенцев спать в пустой кроватке на плоской (не наклонной) поверхности без подушек, игрушек, мягких предметов или незакрепленных постельных принадлежностей.
медицинским работникам:
- не поощряйте использование ортопедических подушек для новорожденных;
- информировать коллег, родителей и опекунов об отсутствии доказательств пользы этих изделий и риске младенческой смерти при их использовании.
Данное заявление FDA выпущено в ответ на рекламные материалы от компаний, реализующих ортопедические подушки для новорожденных, в которых звучат заявления об их профилактической и лечебной пользе при синдроме плоской головы. FDA напоминает, что в настоящее время для коррекции плагиоцефалии одобрены только краниальные ортезы, предназначенные для улучшения симметрии или формы черепа у младенцев и детей младшего возраста в возрасте от 3 до 18 месяцев с несиностотической позиционной плагиоцефалией от умеренной до тяжелой степени. Некоторые краниальные ортезы также предназначены для дополнительного использования у младенцев в возрасте от 3 до 18 месяцев, у которых синостоз был исправлен хирургическим путем, но сохраняется несиностотическая позиционная плагиоцефалия от умеренной до тяжелой степени.
Фармацевтическое обозрение Казахстана.
