Janssen подан иск на Amgen, которая планирует выпустить биоаналог блокбастера Stelara
Компанией Janssen (подразделение Johnson & Johnson) подан иск в суд на компанию Amgen. Поводом для этого послужило намерение Amgen выпустить на рынок препарат от язвенного колита - биоаналог препарата Stelara, сообщает Reuters. Истец вменяет компании Amgen нарушение двух патентов - на активный ингредиент препарата и на его использование для лечения язвенного колита.
В 2021 году продажи Stelara принесли Johnson & Johnson доход 9,1 млрд долларов (при общих продажах в 52 млрд). Продажи препарата за первые девять месяцев этого года выросли на 7,9% и составили 7,3 млрд долларов.
По сообщению Johnson & Johnson, Amgen подала документы в FDA для регистрации своего препарата и собирается начать его продажу уже в мае 2023 года. Закон, принятый в США в 2009 году, позволяет компаниям производить биоаналоги. Но Johnson & Johnson заявляет, что Amgen не следовала юридическим требованиям по патентам, прописанным в этом законе.
Напомним, что препарат Stelara одобрен не только для лечения язвенного колита. Преречень его показаний включает также болезнь Крона, бляшечный псориаз и связанную с ним форму артрита.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
