Китай проводит крупную реформу, чтобы стимулировать развитие фарминноваций
С 1 июня 2021 года в Китае вступили в силу поправки в законодательство, регулирующее патентование лекарственных средств. В соответствии с ними, увеличен срок действия патента на лекарства и изменена система компенсации при несвоевременной и несправедливой конкуренции со стороны генериков. По мнению рыночных аналитиков, реформы делают китайский фармацевтический рынок более благоприятным для инновационных исследовательских компаний, как региональных, так и международных.
Новая норма в патентном законодательстве является составляющей общей стратегии, стимулирующей проведение инновационных исследований в стране и облегчающей вывод инновационных продуктов на рынок. До этого в Поднебесной был принят новый регламент регистрации лекарственных средств с введением четырех ускоренных процедур одобрения, в том числе для препаратов прорывной терапии, срочно необходимых лекарств на основе суррогатных конечных точек и т.д.
По словам экспертов, патентные реформы Китая, последовавшие за изменением законодательства в области регистрации лекарственных средств и проведения клинических исследований, открывают большие возможности для компаний-новаторов и в перспективе будут стимулировать сферу исследований и разработок. Ожидается, что к 2025 году объем фармацевтической промышленности Китая достигнет 300,9 млрд долларов (со среднегодовым приростом в 12,2%), что позволит этой стране стать второй по емкости фармацевтического рынка в мире.
В историческом плане Китай долгое время оставался генериковым рынком. Реформы законодательства, проведенные в последнее время будут способствовать развитию местных инновационных фармацевтических компаний. Нововведения уже побудили многие международные фармацевтические компании заключить дорогостоящие сделки с отечественными китайскими компаниями-новаторами.
По данным Pharma Intelligence Center GlobalData, китайский патентный орган по итогам I полугодия 2021 года поднялся на вершину мирового рейтинга по количеству выданных фармацевтических патентов (16 983 патентов). Его ближайшим конкурентом являются США с 8 114 патентами.
Источник: europeanpharmaceuticalreview.com.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
