Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Международные регуляторы призывают к созданию поливалентных вакцин от COVID-19

Международная коалиция органов по регулированию сферы обращения лекарственных средств (ICMRA) заявила, что введение повторных бустерных доз вакцин через короткие промежутки времени в долгосрочной перспективе не сможет обеспечить эффективность борьбы против COVID-19. Организация выступила с призывом разрабатывать двухвалентные или поливалентные вакцины, способствующие сформировать иммунитет против двух и более вариантов коронавируса.

В отчете обсуждаются вопросы эффективности существующих вакцин против варианта Omicron и нормативных требований к вариантной вакцине, излагаются соображения международных регуляторных органов в отношении дизайна клинических исследований. 

Изучив данные о влиянии Omicron, участники пришли к выводу, что современные вакцины обеспечивают меньшую защиту от инфицирования этим вариантом. Тем не менее, вакцинация  по-прежнему обеспечивает защиту от госпитализации и тяжелого течения COVID-19, особенно после бустерной дозы. Становится все более очевидным, что для эффективной защиты  необходима бустерная доза. Однако повторная ревакцинация не является приемлемым подходом. Поэтому они подчеркнули необходимость разработки долгосрочной стратегии в отношении типов вакцин, необходимых для борьбы с COVID-19 в будущем.

Источник: https://www.icmra.info/drupal/en/covid-19/12january2022.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости