MHRA одобрен первый в своем классе препарат для симптоматического лечения эндометриоза
Агентством Великобритании по регулированию обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) одобрен первый в своем классе комбинированный препарат Ryeqo компаний Gedeon Richter и Sumitomo Pharma, помогающий женщинам справляться с болевыми симптомами, которыми сопровождается эндометриоз. В его состав входят: релуголикс 40 мг, эстрадиол 1 мг и норэтистерона ацетат 0,5 мг.
Препарат выпускается в форме пероральных таблеток и показан женщинам репродуктивного возраста, ранее перенесшим медикаментозное или хирургическое лечение эндометриоза.
Основанием для одобрения применения Ryeqo по данному показанию послужили результаты программы SPIRIT фазы III (SPIRIT 1 и SPIRIT 2). Согласно данным исследования, прием комбинированного препарата позволял достигнуть уменьшения симптомов тазовой боли значительно большему количеству женщин, по сравнению с плацебо на 24 неделе.
Напомним, эндометриоз – это заболевание, при котором ткань, подобная слою, выстилающему матку, разрастается за ее пределами, что приводит к хроническому воспалению и может вызывать образование рубцов и спаек. Этот патологический процесс может вызывать сильную боль в тазовой области и затруднять наступление беременности.
Препарат Ryeqo впервые был одобрен Европейским агентством лекарственных средств (ЕМА) в июле 2021 года для лечения болевых симптомов средней и тяжелой степени, которыми может сопровождаться миома матки. В 2022 году Gedeon Richter и Sumitomo Pharma подали заявку на расширение показаний, предложив применять препарат для купирования боли после медикаментозного или хирургического лечения эндометриоза.
Источник:
Фармацевтическое обозрение Казахстана
