На сайте ЕМА создана веб-страница для сообщений о безопасности лекарств

18 февраля 2020

С февраля 2020 года на официальном интернет-ресурсе Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency - EMA) создана специальная веб-страница (ema.europa.eu) для прямой связи с профессионалами здравоохранения (Direct Healthcare Professional Communications - DHPC), где публикуются сообщения о безопасности лекарств.

DHPC - это важные сообщения, которые адресованы медицинским работникам, владельцам регистрационных удостоверений и представителям компетентных органов для их оповещения о новой важной информации по безопасности лекарств. Они согласованы на уровне Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC), Комитета по лекарственным средствам для применения у человека (CHMP) и Координационной группы по взаимному признанию и децентрализованной процедуре (CMDh).

Примером DHPC могут являться сообщения:

о приостановлении, отзыве с рынка препаратов по соображениям безопасности;
о важных изменениях в инструкциях по применению лекарств для медицинских специалистов и листках-вкладышах для потребителей (например, ограничение показаний, новое противопоказание или изменение рекомендуемой дозы);
о возникшем дефиците лекарств;
о проблемах с качеством лекарств.

Веб-страница также содержит ссылки на национальные реестры DHPC.

Источник: ema.europa.eu.

Актуальные материалы

Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

окт 20, 2026
FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

окт 20, 2026
МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

окт 20, 2026
Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге

В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

окт 20, 2026
В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека.

окт 19, 2026