На территории Бразилии и Турции выявлен фальсифицированный препарат HARVONI
Соответствующее предупреждение о фальсифицированной медицинской продукции опубликовано ВОЗ. В нем сообщается, что на территории Бразилии и Турции на этапе отпуска пациентам выявлена одна партия фальсифицированного препарата HARVONI (ледипасвир/софосбувир). Недавно ВОЗ получила информацию о том, что данная продукция остается в обороте.
HARVONI – противовирусный препарат, предназначенный для лечения хронического гепатита С.
Настоящий производитель HARVONI компания Gilead Sciences подтвердила, что не производила и не распространяла продукцию, описываемую в предупреждении ВОЗ. ПРИ ЭТОМ указанная на данной продукции переменная информация (номер серии и срок хранения) не соответствует реальным учетным данным производителя.
ВОЗ настоятельно рекомендует субъектам обращения лекарственных средств в странах и регионах, в которых существует вероятность обращения указанной фальсифицированной медицинской продукции, проявлять повышенную бдительность. В частности, особую бдительность следует проявлять больницам, клиникам, медицинским центрам, предприятиям оптовой торговли, дистрибьюторам, аптечным организациям и всем остальным субъектам обращения медицинской продукции.
Любую медицинскую продукцию следует получать только от авторизованных/лицензированных и надежных поставщиков. Ее подлинность и состояние должны подвергаться тщательной проверке. В случае сомнения необходимо проконсультироваться с медицинским работником.
Пациентам, в чьем распоряжении оказалась вышеуказанная продукция, не следует ее использовать. Пациентам, которые уже воспользовались данной фальсифицированной продукцией и у которых ее прием вызвал неблагоприятную реакцию, следует немедленно проконсультироваться с квалифицированным медицинским работником и довести информацию о случившемся до сведения национального органа по регулированию оборота лекарственных средств или национального центра по фармаконадзору.
Напомним, что в Глобальной системе ВОЗ по надзору и мониторингу уже имеются ранее поступившие данные о других партиях фальсифицированного Harvoni. Для установления масштабов распространения такой фальсифицированной продукции необходима систематическая регистрация всех случаев ее обнаружения.
Источник: who.int.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
