Первая вакцина от болезни Альцгеймера получила от FDA статус Fast Track
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус Fast Track экспериментальной иммунотерапевтической вакцине ACI-24.060 компании AC Immune SA, которая «специфически нацелена на наиболее патогенные формы бета-амилоидных пептидов» и предназначена для лечения болезни Альцгеймера.
Накопление бета-амилоидных пептидов с определенной длиной аминокислотной цепочки считается одним из основных факторов, провоцирующих болезнь Альцгеймера. В мозге пациента, страдающего болезнью Альцгеймера, они могут образовывать, так называемые, амилоидные бляшки.
Экспериментальная вакцина ACI-24.060 предположительно способна усиливать образование защитных антител против бета-амилоидных пептидов. Она обладает потенциалом эффективного ингибирования образования бляшек, активации процесса их распада, и, таким образом, может уменьшать или предотвращать прогрессирование заболевания.
Статус Fast Track позволяет расширить на территории США клиническое многоцентровое, адаптивное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование ABATE фазы 1b/2, проводимое с целью оценки безопасности, переносимости, иммуногенности и изучения фармакодинамических эффектов вакцины ACI-24.060 у субъектов с болезнью Альцгеймера и у взрослых пациентов с синдром Дауна.
Источник: ir.acimmune.com.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
