Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Регуляторы фармрынка РФ и Китая подписали меморандум

17 декабря 2015 года руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко в рамках 20-й юбилейной встречи глав правительств России и Китая в Пекине подписал Меморандум о взаимопонимании между Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и Государственным управлением Китая по контролю за продуктами и лекарствами.

Меморандум предусматривает информационный обмен по вопросам качества, эффективности и безопасности медицинской продукции, а также обмен научным и практическим опытом в сфере контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий.

Впервые данный документ был заключен в 2009 году. С тех пор он регулярно продлевается на трехлетние периоды, что подтверждает актуальность российско-китайского сотрудничества в целях обеспечения населения двух стран качественной, эффективной и безопасной медицинской продукцией.

Справка Росздравнадзора: по состоянию на 16 декабря 2015 года на территории Российской Федерации зарегистрировано в установленном порядке 920 медицинских изделий производства Китай, еще 80 находятся в процессе регистрации. В период с 2010 по 2015 год в ходе контрольных мероприятий Росздравнадзором выявлено 221 незарегистрированное медизделие производства Китай; 12 китайских медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям и 7 медизделий, представляющих угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Источник: http://www.roszdravnadzor.ru/

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости