Процедуру приведения досье на препараты по правилам ЕАЭС необходимо упростить
Процедуру приведения регистрационных досье на препараты в соответствие с правилами Евразийского экономического союза необходимо упростить. Иначе производители не успеют гармонизировать все досье до окончания переходного периода - 2025 года. Такое мнение озвучил исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков в ходе Российского фармацевтического форума «Лекарственная безопасность», который состоялся в рамках Санкт-Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ). Об этом сообщает российское издание «Фармацевтический вестник».
Текущий процесс приведения в соответствие стал практически идентичным первичной регистрации по правилам Союза, указал В. Шипков. «Мы не создадим ни экспортный, ни фармацевтический потенциал в установленные сроки до 2025 года, если мы кардинально не упростим процедуру приведения в соответствие», - отметил глава AIPM.
По мнению В. Шипкова, подтверждение сертификата GMP правилам Евразийского союза должно быть основанием для «автоматического или полуавтоматического» вхождения в реестр ЕАЭС. «И далее предоставим бизнесу возможность в процессе рутинного приведения в соответствие или внесения изменений доработать все остальные механизмы», - отметил В. Шипков.
AIPM готова направить свои предложения в Евразийскую экономическую комиссию, добавил глава ассоциации.
Предложение поддерживают и в Казахстане. Об этом во время дискуссии сообщила президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности республики Марина Дурманова.
Фото: Фонд Росконгресс, Фотохост-агентство ТАСС.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
