Российские производители получат субсидии на разработку аналогов лекарств
25 декабря 2023 года в России начнется конкурсный отбор на право получения субсидий по программе «Продукты на полку». В его рамках российские компании получат средства на разработку и регистрацию аналогов препаратов, защищенных на территории России патентами, правообладателями которых являются организации из иностранных государств.
Максимальный размер субсидии для разработки биологического лекарственного препарата - 100 млн рублей, на прочие лекарства выделят вдвое меньше - 50 млн рублей. В первом случае производителю предстоит уложиться в четыре года, во втором – в два года. Максимальный срок предоставления субсидии – три календарных года (начиная с первого года предоставления субсидии). При этом производство созданных по программе лекарств должно осуществляться по полному производственному циклу, включая фармацевтическую субстанцию.
Для первых конкурсных отборов Правительством РФ сформирован перечень лекарств из 25 международных непатентованных наименований, а всего до конца января 2024 года планируется провести 30 таких созывов. Подать заявку на конкурс производитель может в течение 30 дней. Информация о них будет размещаться на сайте Государственной информационной системы промышленности.
Отметим, механизм программы «Продукты на полку» направлен на снижение рисков дефектуры и обеспечение лекарственной безопасности страны. По завершении разработки и испытаний препарата его дальнейшая коммерциализация и ввод в гражданский оборот не предусмотрены до момента ухода с рынка иностранных компаний, ЛП которых находятся под патентной защитой, или истечения срока действия соответствующего патента.
Источник: minpromtorg.gov.ru.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
