Руководитель NHS Великобритании призвал установить справедливую цену на терапию CAR-T
Руководитель Национальной службы здравоохранения Великобритании (National Health Service - NHS) Саймон Стивенс (Simon Stevens) обратился к производителям установить справедливую для системы здравоохранения Великобритании цену на терапию CAR-T, чтобы сделать ее доступной для всех, кто в ней нуждается.
Первый пациент, получивший терапию CAR-T, лечился в США в 2011 году. С тех пор терапию получили несколько сотен человек. Терапия CAR-T модифицирует Т-лимфоциты иммунной системы таким образом, что они начинают распознавать и уничтожать злокачественные клетки. Испытания терапии CAR-T имели необычайный успех - пациенты с острой лимфобластной лейкемией и лимфомой, которым оставалось жить считанные месяцы, достигали стойкой ремиссии или вовсе выздоравливали.
Терапия CAR-T пока одобрена только в США. Стоимость такого лечения в США на одного пациента составляет 475 000 долларов США (340 000 фунтов стерлингов), что намного превышает допустимую предельную цену 50 000 фунтов стерлингов, которую NHS может заплатить за жизненно важный препарат.
Но до принятия решения о лицензировании терапии CAR-T в Великобритании Департамент здравоохранения должен напрвить запрос в Национальный институт здравоохранения и гигиены труда, который принимает решение о рентабельности каждого конкретного вида терапии или лекарственного средства. Если данным ведомством будет принято положительное решение, то NHS может одобрить технологию CAR-T уже в этом году.
CAR-T-терапия - это индивидуальное лечение, созданное с использованием собственных Т-лимфоцитов отдельного пациента. Т-лимфоциты пациента собираются и отправляются в производственный центр, где они подвергаются генетической модификации. В их геном вводится новый ген, под контролем которого в клетке начинает синтезироваться специфический белок (рецептор химерного антигена или CAR). Рецептор химерного антигена, находясь на поверхности Т-лимфоцитов, способен связываться со специфическим антигеном раковых клеток, и нацелено уничтожать их. Соответственно, после модификации Т-лимфоциты вводятся обратно пациенту и уничтожат раковые клетки.
Однако цена производителя является не единственной затратной статьей терапии CAR-T. Ее внедрение в клиническую практику требует оснащения клиник, обучения персонала, разработки и введения специальных клинических протоколов и стандартов. Хотя в испытаниях наблюдались впечатляющие результаты, имели место также и случаи смерти пациентов из-за побочных реакций, когда иммунная система чрезмерно реагировала на вновь введенные Т-клетки. Поэтому некоторым пациентам может потребоваться интенсивная терапия и медицинские учреждения должны быть готовы к оказанию такой помощи.
Пока в мире одобрено только два вида терапии CAR-T (один - для лечения диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой неходжкинского типа, другой - В-клеточного острого лимфобластного лейкоза) и сейчас только небольшое число людей могут получить такое лечение. Однако, согласно прогнозам специалистов, терапия CAR-T значительно улучшится и станет доступнее в течение следующего десятилетия. К примеру, в настоящее время уже проводятся исследования адаптации данного метода к терапии других солидных опухолей.
«Терапия CAR-T-клеток показала большие перспективы у пациентов с конкретными типами рака крови, но лечение осложнено, очень персонализировано и может вызвать серьезные побочные эффекты у некоторых больных. Процесс генетического изменения собственных иммунных клеток пациента чрезвычайно сложный, а также очень дорогостоящий. Мы надеемся, что нам удастся договориться с производителями по цене, которая позволит как можно скорее получить пациентам в Великобритании доступ к инновационной терапии для достижения долгосрочных ремиссий и даже полного излечения», - сказал профессор Чарльз Суонтон (Charles Swanton), главный врач клиники Cancer Research.
Источник: www.theguardian.com.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
