Средняя стоимость вывода нового препарата на рынок США составляет $879,3 млн

Согласно результатам исследования, опубликованного в научном медицинском издании JAMA Network Open, в настоящее время средняя стоимость разработки нового препарата для рынка США с учетом неудач и капитальных затрат оценивается в 879,3 млн долларов США.

Исследование проводилось специалистами консалтинговой компании Eastern Research Group (США). В его рамках оценивалась средняя стоимость разработки новых лекарств в целом и препаратов конкретных терапевтических классов для рынка США. Изучалась интенсивность исследований и разработок (R&D), а также то, как стоимость вывода новых препаратов на рынок менялась с годами. Исследованием был охвачен период с 2000 по 2018 год, изучались публичные и проприетарные источники данных. 

Итак, согласно результатам данного исследования, средняя стоимость разработки нового препарата с 2000 по 2018 год составила 172,7 млн ​​долларов США (по курсу 2018 года), включая постмаркетинговые исследования (диапазон: 72,5 млн долларов США для препаратов для лечения заболеваний мочеполовой системы и 297,2 млн долларов США для обезболивающих препаратов и анестетиков). При этом стоимость увеличилась до 515,8 млн долларов США, когда в нее были включены расходы на неудачные разработки, и до 879,3 млн долларов США, когда в нее дополнительно были включены капитальные затраты (диапазон: 378,7 млн ​​долларов США для противоинфекционных средств и 1756,2 млн долларов США для обезболивающих препаратов и анестетиков).

Разработка некоторых препаратов обходилась дороже: препараты в категориях «Обезболивание и анестезия», «Онкология» и «Офтальмология» были тремя самыми дорогостоящими, тогда как противоинфекционные препараты являлись самыми бюджетными.

Авторы исследования отмечают, что высокие цены на лекарства являются постоянной проблемой общественного здравоохранения в США и увеличивают вероятность несоблюдения режима лечения. Цены на лекарства в США в 2–3 раза выше, чем в других странах. Более того, рост цен на лекарства в этой стране в последние годы значительно опережает темпы инфляции. При этом усилия по сдерживанию цен подвергаются критике за их потенциальной возможности затормозить развитие инноваций. 

В ходе исследования было обнаружено, что затраты на разработку лекарств в течение рассматриваемого периода оставались стабильными. При этом наблюдался существенный рост доходов крупных фармацевтических компаний. Однако это никак не повлияло на интенсивность исследований и разработок новых лекарств. 

Источник: https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2820562.