У новых препаратов для лечения гепатита С выявлено опасное побочное действие
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) выпустило предупредительное уведомление о том, что применение некоторых противовирусных препаратов прямого действия для лечения гепатита С может привести к реактивации гепатита В. Реактивация гепатита В может привести к серьезным проблемам с печенью или смерти. В настоящее время неизвестно, почему происходит реактивация. О случаях реактивации не сообщалось в результатах клинических исследований, поскольку пациенты с вирусным гепатитом В были исключены из испытаний.
FDA потребовало от производителей противовирусных препаратов прямого действия для лечения гепатита С внести изменения в инструкцию по медицинскому применению о необходимости проведения скрининга и мониторинга на наличие гепатита В у всех пациентов перед назначением препаратов для лечения гепатита С.
Специалисты здравоохранения должны проверить всех пациентов на наличие текущей или ранее перенесенной инфекции гепатита В до начала лечения противовирусными препаратами прямого действия для лечения гепатита С. Также во время такой терапии необходимо делать регулярные анализы на вирусный гепатит В и тщательно отлеживать симптомы обострения или реактивации.
Пациенты, переболевшие гепатитом В, прежде чем приступить к лечению гепатита С, должны уведомить об этом врача. Они должны немедленно обратиться к врачу при появлении следующих симптомов: сильная усталость, слабость, потеря аппетита, тошнота и рвота, желтушность склер и кожи, светлый стул.
Список противовирусных препаратов прямого действия для лечения гепатита С
|
Торговое наименование |
Активный ингредиент |
Производитель |
|
Daklinza |
daclatasvir |
Bristol-Myers Squibb |
|
Epclusa |
sofosbuvir and velpatasvir |
Gilead Sciences |
|
Harvoni |
ledipasvir and sofosbuvir |
Gilead Sciences |
|
Olysio |
simeprevir |
Janssen |
|
Sovaldi |
sofosbuvir |
Gilead Sciences |
|
Technivie |
ombitasvir and paritaprevir and ritonavir |
Abbvie |
|
Viekira Pak |
dasabuvir and ombitasvir and paritaprevir and ritonavir |
Abbvie |
|
Viekira Pak XR |
dasabuvir and ombitasvir and paritaprevir and ritonavir |
Abbvie |
|
Zepatier |
elbasvir and grazoprevir |
Merck Sharp Dohme |
Источник: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm522932.htm.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
