Управлением по контролю за оборотом лекарств Индии одобрена ДНК-вакцина от COVID-19
Индийская компания Zydus Cadila объявила о предоставлении Управлением по контролю за оборотом лекарственных средств Индии (Drugs Controller General of India - DCGI) разрешения на использование в чрезвычайной ситуации (Emergency Use Authorization - EUA) первой в мире плазмидной ДНК-вакцины от COVID-19 - ZyCoV-D.
ZyCoV-D - трехдозовая вакцина, которую вводят сначала в нулевой, на 28-й, а затем на 56-й день. С этим одобрением в Индии появилась первая вакцина против COVID-19, которую, помимо взрослых, можно применять у подростков в возрастной группе 12–18 лет.
ZyCoV-D - вакцина для безыгольного внутрикожного введения, безболезненно осуществляемого с помощью аппликатора Tropis от PharmaJet (Колорадо, США). Данная платформа, по сообщению компании, легко адаптируется для борьбы с вариантами вируса. Компания планирует производить 10–12 млн доз ZyCoV-D ежегодно.
Комментируя данное событие, Панкадж Р. Патель (Pankaj R. Patel), президент Cadila Healthcare, заявил: «Это историческая веха, когда ZyCoV-D, продукт индийских инноваций, стал первой в мире ДНК-вакциной, предлагаемой для использования человеком и поддерживающей крупнейшую в мире кампанию иммунизации. Мы особенно рады, что наша вакцина внесет свой вклад в эту борьбу против COVID-19 и даст стране возможность вакцинировать большее количество населения, особенно в возрастной группе 12–18 лет».
Компания также планирует получить разрешение, помимо трех-, на двухдозовый режим введения вакцины. Главное преимущество ДНК-вакцин заключается в их способности стимулировать как гуморальное, так и клеточное звенья адаптивного иммунного ответа.
Источник: apteka.ua.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
