Добавьте Pharmreviews.kz в Google

В ЕС одобрен новый антибиотик для лечения осложненных ИМП

В Евросоюзе получил одобрение антибактериальный препарат FETROJA® (cefiderocol, цефидерокол) компании Shionogi. Препарат доступен для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) у взрослых пациентов, имеющих ограниченные альтернативные варианты лечения.

Препарат является первым средством, обеспечивающим охват всех грамотрицательных патогенов, которые Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) считает крайне важными – карбапенем-резистентные Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa и Enterobacteriaceae.

Согласно представленной информации, это также первый в мире цефалоспорин, функционирующий в качестве сидерофора, обладающий способностью преодолевать многие из механизмов устойчивости, которые грамотрицательные бактерии используют против антибиотиков. Проникая в клетку препарат действует как «троянский конь».

Данные трех клинических исследований APEKS-cUTI, APEKS-NP и CREDIBLE-CR продемонстрировали эффективность цефидерола у пациентов со следующими типами инфекций: осложненные инфекции мочевыводящих путей, внебольничная пневмония, пневмония, связанная с ИВЛ, сепсис, а также у пациентов с бактериемией.

По словам экспертов, сейчас существует острая необходимость в новых способах борьбы с растущим кризисом устойчивости к противомикробным препаратам. В Европе ежегодно умирает от лекарственно-устойчивых бактериальных инфекций 25 000 человек, и к 2050 году это число может достичь 10 млн человек во всем мире.

Данный антибиотик уже одобрен в США. По данным клинических исследований, выздоровление наступило у 72,6% пациентов из 448, принявших участие в исследовании.

Источник: gmpnews.ru соссылкой на PharmaTimes.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости