В ЕС в тестовом режиме запущена платформа электронной информации о лекарствах
В Европейском союзе в тестовом режиме запущена платформа электронной информации о лекарственных средствах (Electronic product information - ePI).
Пока в пилоте принимает участие лишь несколько стран - Дания, Нидерланды, Испания и Швеция, и охватывает проект небольшое количество препаратов. Но данный опыт очень интересен, поскольку он дает потребителю альтернативный вариант ознакомления с официально утвержденной информацией о лекарствах (включая общую характеристику препарата и листок-вкладыш), одобряемых как на национальном, так и на европейском уровне, на всех языках ЕС в электронном формате.
Общая характеристика лекарственного препарата и листок-вкладыш для потребителя сопровождают каждое лекарство, разрешенное в ЕС. Они содержат информацию о показаниях и особенностях применения препаратов. Их можно найти в виде PDF-документа на веб-сайтах регуляторных органов ЕС, а также в упаковке лекарств. Цифровые платформы открывают новые возможности для обмена этой информацией в электронном виде, постоянного ее обновления и повышения доступности для конечных пользователей, таких как медицинские работники и пациенты.
Пилотный проект, в котором участвуют 25 лекарств, завершится в июле 2024 года, и его результаты помогут интегрировать ePI в обычную практику и расширить использование платформы в ЕС.
В перспективе система будет включать в себя такие функции, как автоматические уведомления об обновлениях, доступ к вспомогательному видео или аудиоконтенту, а также онлайн-инструменты отчетности о побочных реакциях.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
