В Европейском Союзе препараты с гидроксипрогестероном будут изъяты с рынка
Комитет по оценке рисков в области фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам (PRAC EMA) рекомендовал приостановить действие регистрационных удостоверений в Европейском Союзе на лекарства, содержащие 17-гидроксипрогестерона капроат (17-OHPC).
17-гидроксипрогестерона капроат (17-OHPC) представляет собой синтетическую форму гидроксипрогестерона. Считается, что 17-OHPC прикрепляется к рецепторам (мишеням) клеток, на которые обычно воздействует прогестерон. Ожидалось, что его введение будет способствовать снижению риска потери беременности или преждевременных родов у беременных женщин, а также поможет лечить некоторые виды бесплодия и гинекологические заболевания, связанные с недостатком прогестерона.
Однако, PRAC пришел к выводу, что существует возможный, но неподтвержденный риск развития рака у людей, подвергшихся воздействию 17-OHPC в утробе матери. Кроме того, новые исследования показывают, что 17-OHPC не эффективен в плане предотвращения преждевременных родов.
Источник: https://www.ema.europa.eu/en/news/hydroxyprogesterone-caproate-medicines-be-suspended-eu-market.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
