Добавьте Pharmreviews.kz в Google

В России обсуждаются критерии отечественного происхождения медизделей

Минпромторг РФ разработал критерии, по которым микросхемы, фармацевтические и медицинские изделия могут считаться отечественной продукцией, проект соответствующего постановления правительства опубликован на портале regulation.gov.ru.

В июле правительство приняло постановление, которое установило требования к продукции, соответствие которым позволяло считать эти товары произведенными в РФ. Постановление вступает в силу с 1 октября. Пока критерии разработаны для продукции станкостроения, автомобилестроения, тяжелого, специального и энергетического машиностроения, светотехники, электротехнической и кабельной промышленности.

Интегральная схема будет считаться отечественной, если ее изготовила компания, являющаяся налоговым резидентом РФ, более 50% которой принадлежит государству, госкорпорации или гражданам РФ без двойного гражданства. Производитель должен иметь права на конструкторскую документацию. При производстве микросхем первого уровня нельзя использовать готовые схемотехнические решения иностранного производства.

В случае медицинских изделий (среди них - томографы, аппаратура УЗИ, рентгеновские установки, аппараты для анестезии, переливания крови, вентиляции легких) требуется наличие у компании - налогового резидента страны ЕАЭС прав на техническую и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции в течение как минимум 5 лет.

Необходимо также, чтобы стоимость всех иностранных товаров, использованных при производстве, в цене готовой продукции не превышала определенного уровня. Среди требований к отечественным лекарствам - с 1 января 2016 года стадии технологического процесса производства готовой лекарственной формы и упаковки должны осуществляться на территории стран-членов ЕАЭС.

Источник: РИА Новости

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости