В России утверждены требования к лекарствам, назначаемым детям офф-лейбл
Постановлением Правительства РФ утверждены требования к лекарственным препаратам, которые разрешается использовать намного шире, чем указано в инструкции по их применению (офф-лейбл). Эти препараты можно выписывать по показаниям, для которых они изначально не предназначались, а также в другой дозировке и для более широкой возрастной группы пациентов. Об этом сообщает ТАСС и orgzdrav.com.
В документе указывается, что с 1 сентября 2024 года лекарства, применяемые офф-лейбл, могут быть включены в стандарты медицинской помощи детям и клинические рекомендации, если они соответствуют одному из двух требований: если эффективность и безопасность такого применения подтверждены клиническими или научными исследованиями, опубликованными в индексируемых российских или международных научных журналах, если эффективность и безопасность такого применения подтверждается в рекомендациях, принятых международными профессиональными организациями.
Как отмечается, препараты, применяемые офф-лейбл, могут использоваться в других дозировках, по другим показаниям или назначаться более широкой возрастной группе пациентов, что актуально при лечении детей с тяжелыми хроническими и онкологическими заболеваниями, где доля использования таких препаратов может достигать 60-70%.
Перечень заболеваний, при которых разрешается назначать лекарства офф-лейбл, включает 20 различных групп заболеваний и состояний, в том числе новообразования, болезни крови, органов дыхания и эндокринной системы, пороки развития и хромосомные нарушения, болезни нервной системы, состояния, требующие оказания паллиативной помощи. Доля использования лекарств офф-лейбл при лечении детей с такими заболеваниями достигает 60-70%.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
