В России выдано регистрационное удостоверение на генерик оригинального семаглутида
Минздрав России выдал регистрационное удостоверение на генерик оригинального семаглутида, патент на который принадлежит Novo Nordisk до 2035 года. Об этом сообщают российские специализированные издания.
«Оземпик» включен в перечень ЖНВЛП, в 2022 году Минздрав зарегистрировал его предельную цену в размере 5800 рублей. При этом осенью 2022 года производитель Novo Nordisk уведомил Росздравнадзор о решении прекратить поставки препарата в РФ с 2024 года. Сообщается, что в России препарат уже находится в дефектуре.
Патент на молекулу семаглутида действует до 2031 года, также два компонента субстанции защищены до 2025 и 2038 годов. Поэтому вывод препарата на рынок для обеспечения безопасности пациентов зависит от решений со стороны Правительства РФ. В рамках действующего законодательства для этого предусмотрена процедура получения принудительной лицензии».
Источник: gxpnews.net.