Ожидается, что в данным исследованием будет охвачено 732 пациента. Они будут разделены на шесть групп, в зависимости от типа клеточной терапии и времени вакцинации. Основная цель - сравнить иммуногенность вакцин против COVID-19 у пациентов, получивших вакцину в течение 6 месяцев после HCT или CAR-T, и у пациентов, получивших вакцину через 6-12 месяцев после HCT или CAR-T.
Данное наблюдательное исследование будет завершено в течение года. Результаты исследования предоставят врачам научно-обоснованное руководство и рекомендации по вакцинации пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических клеток или CAR-T-клеточную терапию, против COVID-19.
Напомним, Национальная комплексная онкологическая сеть США (The National Comprehensive Cancer Network - NCCN) рекомендовала таким пациентам пройти вакцинацию против COVID-19 как минимум через три месяца после трансплантации гемопоэтических клеток или CAR-T-клеточной терапии. При этом было заявлено, что эффективность вакцины против COVID-19 у пациентов с онкопатологией и ослабленной иммунной системой неизвестна.
Данное наблюдательное исследование будет завершено в течение года. Результаты исследования предоставят врачам научно-обоснованное руководство и рекомендации по вакцинации пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических клеток или CAR-T-клеточную терапию, против COVID-19.
Источник: europeanpharmaceuticalreview.com.
