В Узбекистане создается центр развития клинических исследований лекарств

Постановлением Кабинетом Министров Республики Узбекистан от 14.04.2022 г. №181 установлены организационные мероприятия по разработке клинических исследований лекарственных средств и их внедрению в соответствии с требованиями международных стандартов. Об этом сообщает портал norma.uz.

Как следует из постановления, Центр развития клинических исследований лекарственных средств в форме государственного учреждения Согласно создается на территории инновационного научно-производственного фармацевтического кластера «Ташкент Фарма Парк».

Учредителем Центра является Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан.

Центр будет сосредоточен на выполнении следующих задач:

• организация клинических исследований лекарственных средств в соответствии с требованиями международных этических и научных стандартов;
• координация развития клинических исследований на территории республики и модернизация клинических баз на основе мировых стандартов;
• организация клинических исследований лекарственных средств в соответствии с требованиями «Надлежащей клинической практики (GCP)»;
• определение фармакологической биоэквивалентности дженериков оригинальным препаратам;
• проведение фармакокинетических исследований лекарственных средств по предмету клинических исследований;
• подготовка медицинских кадров в области клинических исследований;
• осуществление международного сотрудничества в области «Надлежащая клиническая практика (GCP)».

Источниками финансирования деятельности Центра являются:

• выручка от оказания платных услуг;
• средства международных финансовых институтов, иностранных организаций и стран-доноров;
• иные источники, не запрещенные законодательством.