Великобритания создает нормативную базу по изготовлению персонализированных лекарств

Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Великобритании (UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency – MHRA) представило на обсуждение Парламента Великобритании проект нормативно-правового документа, регулирующего «изготовление в больнице или вблизи нее лекарств с очень коротким сроком годности и высокоперсонализированных препаратов, что позволит безопасно и быстро доставлять их нуждающимся в них пациентам».

Регламент позволит организовывать «модульное производство» инновационных лекарств (средств клеточной или генной терапии) в небольших переносных установках, размещаемых в непосредственной близости от мест проживания тех пациентов, которые вследствие заболевания не могут на доехать до места получения препарата. Это поможет снизить нагрузку на больницы, позволяя оказывать медицинскую помощь там, где это наиболее удобно для пациента.

По мнению разработчиков проекта данного документа, новая законодательная инициатива повысит привлекательность Великобритании как места для вывода на рынок новых жизненно важных лекарств. Вступить в силу он может уже летом 2025 года.