ВОЗ дала рекомендации в связи с выявлением в Узбекистане некондиционных препаратов
ВОЗ опубликовала рекомендации в связи с выявлением на территории Узбекистана некондиционной медицинской продукции. Речь идет о двух препаратах АМБРОНОЛ (сироп) и ДОК-1 Макс (сироп), производителем которых указана компания MARION BIOTECH PVT LTD (Уттар-Прадеш, Индия).
В сообщении ВОЗ говорится, что в ходе лабораторного анализа указанных препаратов, проведенного национальными лабораториями по контролю качества Министерства здравоохранения Республики Узбекистан, в обоих из них было обнаружено неприемлемо высокое содержание примесей диэтиленгликоля и/или этиленгликоля.
Оба препарата зарегистрированы на территории других стран региона. Они могли попасть с другие страны или регионы по неофициальным каналам сбыта.
Заявленный производитель пока не представил ВОЗ гарантий в отношении безопасности и качества данных изделий.
Во избежание нанесения вреда пациентам указанная некондиционная продукция подлежит выявлению и изъятию из оборота.
ВОЗ рекомендует субъектам обращения лекарственных средств в странах и регионах, в которых существует вероятность обращения указанной продукции, усилить надзор за фармацевтической продукцией и проявлять особую бдительность. Также рекомендуется усилить наблюдение за неформальными/нерегулируемыми рынками сбыта. ВОЗ настоятельно рекомендует национальным органам регулирования/национальным органам здравоохранения немедленно уведомить ее в случае обнаружения указанной некондиционной продукции на территории их стран.
Производителям жидких лекарственных форм, в частности сиропов, в которых содержатся такие вспомогательные вещества, как пропиленгликоль, полиэтиленгликоль, сорбит и/или глицерин, перед производством соответствующих лекарственных препаратов настоятельно рекомендуется исследовать данные вспомогательные компоненты на наличие примесей этиленгликоля и диэтиленгликоля.
Вся применяемая медицинская продукция должна поступать только от уполномоченных/лицензированных поставщиков. Подлинность и состояние продукции подлежат тщательной проверке. В случае сомнений необходимо проконсультироваться со специалистами здравоохранения.
Если в вашем распоряжении оказались образцы вышеуказанной некондиционной продукции, их НЕ следует использовать. Лицам, которые уже применяли указанную продукцию или у которых ее прием вызвал неблагоприятную реакцию или неблагоприятное проявление, следует немедленно проконсультироваться с квалифицированным медицинским работником и сообщить об инциденте в национальный орган по регулированию в сфере обращения лекарственных средств или национальный центр по фармаконадзору.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
