ВОЗ предупреждает о выявлении фальсифицированного дурвалумаба для лечения рака легких
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила предупреждение о выявлении фальсифицированного препарата IMFINZI (дурвалумаб) в форме инъекционного раствора в концентрации 500мг/10 мл.
В 2025 году фальсификат был обнаружен на рынках Исламской Республики Иран и в Турции, а годом ранее информация об его обращении поступала из Армении, Ливана и Турции.
IMFINZI - препарат моноклональных антител, используемый в монотерапии немелкоклеточного рака лёгких (НМРЛ) у взрослых.
Производитель истинного препарата, компания AstraZeneca, выявил множественные визуальные несоответствия в фальсифицированных продуктах. AstraZeneca подтвердила, что продукты с сериями, упомянутыми в предупреждении ВОЗ, имеющие несоответствия действительно являются фальсифицированными.
Итак, по информации ВОЗ, выявлены следующие фальсифицированные продукты:
- Lot BAZR – фальсифицированный продукт с существующим номером серии/партии, предназначенной для Индии. От оригинала его отличает несоответствия в оформлении упаковки и размещении текста, часть текста отсутствует.
- Lot BBEG – фальсифицированный продукт с существующим номером серии/партии, предназначенной для Египта. От оригинала его отличают расхождения в оформлении упаковки и размещении текста, отсутствует ценовая маркировка и часть текста.
- Lot AVZT – фальсификат с несуществующим номером партии/серии.
Использование фальсифицированного дурвалумаба представляет угрозу жизни пациента из-за неэффективности лечения и возможных осложнений.
ВОЗ рекомендует:
- Национальным регулирующим органам/органам здравоохранения/правоохранительным органам - немедленно уведомить ВОЗ в случае обнаружения фальсифицированного продукта изъять подозрительные серии из обращения.
- Медицинским работникам и населению - сообщать о любых случаях возникновения побочных эффектов, отсутствия ожидаемых эффектов или подозрений на фальсификацию в национальные регулирующие органы.
- Усилить контроль в цепочках поставок, особенно в нерегулируемом (сером) сегменте.
- В случае обнаружения фальсифицированного препарата - не применять и немедленно обратиться за медицинской помощью.
В этой связи НЦЭЛС и МИ сообщает, что препарат IMFINZI (дурвалумаб) зарегистрирован в Республике Казахстан под регистрационным удостоверением РК-БП-5№024448, вместе с тем, указанные в сообщении ВОЗ серии препаратов (BAZR, BBEG, AVZT, BAVX) не проходили процедуру оценки качества.
НЦЭЛС и МИ призывает казахстанцев принимать лекарственные препараты строго по назначению врача и приобретать их только в аптеках, имеющих лицензию. При покупке лекарства важно проверять качество упаковки, этикетки, обращать внимание на наличие орфографических ошибок в тексте упаковки.
При возникновении подозрения относительно препарата или проявлении каких-либо нежелательных реакций, необходимо незамедлительно сообщить лечащему врачу для отправки «желтой карты» или сделать это самостоятельно через мобильное приложение DariKz. Также вы можете связаться с представителем производителя, который принимает претензии по качеству на территории Казахстана. Контактные данные представителя указываются в инструкции по медицинскому применению.
