ВОЗ сообщила о фактах выявления фальсифицированных препаратов для детей

В связи с получением в сентябре 2022 года сообщений о фактах обнаружения четырех наименований некондиционной медицинской продукции в Гамбии, ВОЗ выпустила предупредительное уведомление. Речь идет о четырех препаратах: Promethazine Oral Solution (прометазин, пероральный раствор), Kofexmalin Baby Cough Syrup (детский сироп от кашля «Кофексмалин»), Makoff Baby Cough Syrup (детский сироп от кашля «Макофф») и Magrip N Cold Syrup (сироп от простуды «Магрип Н»). Заявленный на упаковке производитель – компания Maiden Pharmaceuticals Limited (Харьяна, Индия). На данный момент указанный производитель не представил ВОЗ гарантий безопасности и качества выявленных изделий.

Лабораторный анализ образцов каждого из четырех некондиционных препаратов подтвердил, что они содержат недопустимо высокую концентрацию загрязняющих примесей – диэтиленгликоля и этиленгликоля. На сегодняшний день эти четыре некондиционных препарата были выявлены в обращении в Гамбии, однако нельзя исключать того, что они являются объектом сбыта на неформальных рынках и в других странах или регионах.

Во избежание нанесения вреда пациентам названная некондиционная продукция подлежит выявлению и изъятию из оборота.

ВОЗ рекомендует субъектам обращения лекарственных средств в странах и регионах, в которых существует вероятность обращения указанной некондиционной медицинской продукции, проявлять особую бдительность. Также рекомендуется усилить надзор за неформальными/нерегулируемыми рынками.

Вся применяемая медицинская продукция должна поступать только от уполномоченных/лицензированных поставщиков. Подлинность и состояние продукции подлежат тщательной проверке. В случае сомнения необходимо проконсультироваться со специалистами здравоохранения.

Если в вашем распоряжении оказались образцы вышеуказанной некондиционной продукции, использовать их НЕ следует. Лицам, которые уже применяли указанную продукцию или у которых ее прием вызвал неблагоприятную реакцию или неблагоприятное проявление, следует немедленно проконсультироваться с квалифицированным медицинским работником и сообщить об инциденте в национальный орган по регулированию в сфере обращения лекарственных средств или национальный центр по фармаконадзору.

ВОЗ настоятельно рекомендует национальным органам регулирования/национальным органам здравоохранения немедленно уведомить ее в случае обнаружения указанной некондиционной продукции на территории их стран.

Напомним, при употреблении внутрь диэтиленгликоль и этиленгликоль токсичны для человека и могут привести к летальному исходу. К симптомам отравления относятся боль в животе, рвота, диарея, затрудненное мочеиспускание, головная боль, изменение психического состояния и потенциально смертельная острая почечная недостаточность.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM