ВОЗ выпустила предупреждение о наличии на рынке фальсификатов семаглутида

Глобальная система надзора и мониторинга ВОЗ (GSMS) фиксирует увеличение количества сообщений о фальсифицированных продуктах семаглутида во всех географических регионах с 2022 года. Об этом сообщает пресс0служба организации. Это первое официальное уведомление, выпущенное ВОЗ после подтверждения некоторых отчетов.

Предупредительная информация ВОЗ касается трех фальсифицированных партий препаратов семаглутида (конкретной торговой марки Ozempic), которые были обнаружены в Бразилии в октябре 2023 года, Соединенном Королевстве Великобритании и Северной Ирландии в октябре 2023 года и в Соединенных Штатах Америки в декабре 2023 года. 

Препарат с действующим веществом семаглутид главным образом назначается при лечении диабета 2 типа. При диабете 2 типа организм не может регулировать уровень глюкозы в крови. Семаглутид помогает снизить уровень сахара в крови и тем самым уменьшить риск ряда сердечно-сосудистых патологий. Большинство препаратов на основе семаглутида должны вводиться подкожно один раз в неделю; тем не менее, существуют препараты в виде таблеток для ежедневного перорального приема. Помимо лечения диабета 2 типа, доказана эффективность семаглутида в снижении массы тела у взрослых с ожирением или избыточным весом, имеющих проблемы со здоровьем, обусловленные массой тела; у многих пациентов прием данных препаратов подавляет аппетит и, как следствие, приводит к снижению массы тела.

Высокий спрос на семаглутид во всех странах неизбежно сказывается на его доступности и влечет риск появления фальсифицированной продукции. Последствия ее приема могут быть разными, в том числе: 

• Неэффективность лечения. Фальсифицированные препараты на основе семаглутида могут содержать недостаточное или неправильное количество действующего вещества. Это может привести к неэффективному лечению диабета 2 типа, неконтролируемому уровню сахара в крови, отсутствию снижения веса и отсутствию снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний.
• Неправильная дозировка. В составе фальсифицированных препаратов на основе семаглутида отдельные ингредиенты могут присутствовать в неправильном количестве, что может привести как к превышению показанной дозы, так и к получению недостаточной дозы действующего вещества. Неправильная дозировка может привести к неблагоприятным проявлениям, таким как серьезные желудочно-кишечные расстройства или симптомы, связанные с пониженным уровнем сахара в крови, включая помутнение зрения, сердцебиение, головокружение, потливость, судороги или потерю сознания. Неблагоприятные последствия могут быть опасными и даже создавать угрозу для жизни.
• Неизвестные ингредиенты. Состав фальсифицированных препаратов на основе семаглутида неизвестен, поэтому их безопасность и качество по определению не гарантированы. Такие препараты могут вызвать непредсказуемые побочные эффекты или взаимодействовать с другими принимаемыми лекарственными средствами, что создает серьезный риск для здоровья. К таким неблагоприятным проявлениям могут относиться аллергические реакции, токсические реакции или другие серьезные осложнения.
• Присутствие загрязняющих примесей. Фальсифицированные препараты часто производятся в нестерильных условиях, что приводит к наличию в их составе загрязняющих примесей или бактерий, грибков и других патогенных микроорганизмов. Прием таких препаратов может вызывать инфекции разной степени тяжести от легких до тяжелых или даже опасных для жизни.

Согласно рекомендациям ВОЗ, чтобы защитить себя от фальсифицированных лекарств и их вредного воздействия, пациентам следует избегать покупки лекарств в незнакомых или непроверенных местах. Необходимо проверять упаковку на предмет повреждений и наличия всех обязательных данных: информации о производителе, номера серии и срока годности. Препарат нужно использовать их в соответствии с инструкцией по медицинскому применению и следить за побочными эффектами.