ВОЗ выпустила рекомендации по составу вакцины против гриппа на сезон 2023-2024 годов
ВОЗ опубликовала рекомендации относительно штаммового состава вакцин для профилактики сезонного гриппа в эпидемиологическом сезоне 2023-2024 годов в Северном полушарии. Рекомендация ВОЗ по составу вакцин основана на круглогодичной работе Глобальной системы эпиднадзора за гриппом и реагирования ВОЗ. Эта информация носит прогнозный характер и предназначается для производителей вакцин, чтобы они чтобы они внесли изменения в регистрационное досье и начали производство вакцин с соответствующим штаммовым составом.
Периодическое обновление вирусного состава противогриппозных вакцин необходимо для поддержания их эффективности на фоне постоянного изменения вирусов гриппа, в том числе вирусов, циркуляция которых приводит к заражению людей.
ВОЗ рекомендует включить в состав четырехвалентных вакцин, предназначенных для использования в сезон гриппа 2023–2024 гг. в Северном полушарии, следующие штаммы:
Вакцины, культивируемые на куриных эмбрионах:
- вирус, подобный A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09;
- вирус, подобный A/Darwin/9/2021 (H3N2);
- вирус, подобный B/Austria/1359417/2021 (линия B/Victoria); и
- вирус, подобный B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata).
Вакцины, выращенные в культуре клеток, или рекомбинантные вакцины:
- вирус, подобный A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09;
- вирус, подобный A/Darwin/6/2021 (H3N2);
- вирус, подобный B/Austria/1359417/2021 (линия B/Victoria); и
- вирус, подобный B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata).
ВОЗ рекомендует включить в состав трехвалентных вакцин, предназначенных для использования в сезон гриппа 2023–2024 гг. в Северном полушарии, следующие штаммы:
Вакцины, культивируемые на куриных эмбрионах:
- вирус, подобный A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09;
- вирус, подобный A/Darwin/9/2021 (H3N2); и
- вирус, подобный B/Austria/1359417/2021 (линия B/Victoria).
Вакцины, выращенные в культуре клеток, или рекомбинантные вакцины:
- вирус, подобный A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09;
- вирус, подобный A/Darwin/6/2021 (H3N2); и
- вирус, подобный B/Austria/1359417/2021 (линия B/Victoria).
Напомним, что вакцины для профилактики гриппа - особая группа лекарственных препаратов, состав которых меняется ежегодно. Это связано с тем, что в каждом конкретном эпидемиологическом сезоне доминируют разные штаммы вируса гриппа. В начале каждого года, по результатам тщательного анализа заболеваемости в предшествующие эпидемиологические периоды, ВОЗ и ведущие регуляторные органы, публикуют прогноз в отношении того, какие штаммы вируса гриппа будут преобладать в предстоящем эпидемиологическом сезоне. На основании данного прогноза издаются рекомендации по штаммовому составу вакцин против гриппа для производителей, которые должны изменить штаммовый состав, внести изменения в регистрационное досье, произвести вакцины и поставить их на рынок до начала кампании иммунизации.
Ежегодное изменение штаммового состава вакцины требует особенных регуляторных подходов. Поэтому, как и странах с сильной юрисдикцией, в ЕАЭС были установлены специальные требования к процедуре внесения изменений в регистрационное досье сезонных, пандемических и препандемических (зоонозных) вакцин при изменении штаммового состава вакцин для профилактики гриппа, а также к регистрации сезонных, пандемических и препандемических (зоонозных) вакцин для профилактики гриппа. В соответствии с ними, срок проведения процедуры внесения изменений в регистрационное досье не превышает 40 календарных дней. Это дало возможность своевременно проводить ежегодную вакцинацию.
Источник: who.int.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
