ВОЗ обновила рекомендации по безопасному донорству крови, в том числе при COVID-19

17 февраля 2021 года опубликованы обновленные рекомендации ВОЗ по по безопасному донорству крови. Они основаны на рекомендациях, заложенных в Руководстве ВОЗ для национальных служб крови в отношении обеспечения безопасности поставок донорской крови во время вспышек инфекционных заболеваний, на временных руководствах по COVID-19 от ВОЗ, FDA, Европейского центра профилактики и контроля заболеваний и Международного общества переливания крови, на новых научных данных, опыте стран и мнении ведущих экспертов.

Обновления коснулись донорства крови в контексте пандемии COVID-19, включая рекомендации по сбору плазмы у выздоровевших пациентов. Кроме того, в документе даны рекомендации людям, получившим дозы вакцины против инфекции SARS-CoV-2, вызывающей COVID-19. Причем, они отличаются для людей, получивших вакцину на основе мРНК и вектора.

В документе указывается, что обширный поиск литературы не смог выявить никаких доказательств передачи SARS-CoV-2 через переливание крови и ее компонентов, поэтому этот риск в настоящее время является теоретическим и считается крайне маловероятным. Тем не менее, лица с подтвержденным COVID-19 или лица, имевшие недавний контакт с инфицированным человеком, не должны приниматься в качестве доноров крови.

Потенциальных доноров крови следует проинформировать о необходимости воздерживаться от сдачи крови при наличии факторов риска заражения SARS-CoV-2 или плохом самочувствии. Донорам следует рекомендовать немедленно информировать центр переливания крови, если у них возникнут симптомы респираторного заболевания или лабораторно подтвердится факт инфицирования SARS-CoV-2 в течение 14 дней после сдачи крови.

Лица, контактировавшие с больными COVID-19, или лица, приехавшие из районов с высоким уровнем заболеваемости, также должны воздерживаться от сдачи крови в течение периода, определенного национальным стандартом. Минимальный период отсрочки - 14 дней (один инкубационный период для гарантии отсутствия активной инфекции SARS-CoV-2). Лицам с лабораторно подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 при отсутствии симптомов следует отсрочить сдачу крови на 14 дней после последнего положительного теста. Лицам, выздоровевшим от подтвержденного COVID-19, следует также отложить сдачу крови в течение 14 дней после полного исчезновения симптомов и прекращения лечения болезни.

Безопасность процесса донорства должна быть обеспечена соответствующими защитными мерами посредством надлежащего рабочего процесса. Чтобы избежать скопления людей в центре крови, следует предпринять усилия по планированию сдачи крови по предварительной записи и поддержанию минимально достаточного количества сотрудников (например, за счет сокращения дублирующих смен и уменьшения перемещений сотрудников между секциями учреждения).

Следует также рассмотреть вопрос о минимизации контактов между донорами и персоналом, регулярной дезинфекции, измерении температуры на входе, обеспечении доноров защитными масками, дезинфицирующими средствами для рук и физическом дистанцировании. Т.е., в целом, следует усилить меры профилактики и контроля инфекций.

В качестве разумных мер по защите здоровья доноров и во избежание теоретического риска непреднамеренной передачи вакцинных агентов реципиентам рекомендуется:

Первоначальные данные о безопасности для одобренных в настоящее время вакцин против SARS-CoV-2 на основе мРНК не вызывают никаких опасений по поводу донорства крови. Кроме того, инкапсулированные в липосомы мРНК-вакцины не содержат живых вирусов, поэтому любой риск использования реципиентами компонентов крови вакцинированных является теоретическим и, вероятно, незначительным.

В соответствии с текущей общей мировой практикой, получатели мРНК-вакцины против SARS-CoV-2, не содержащей живого вируса, могут сдавать кровь, если чувствуют себя хорошо. Тем не менее, допустимо рассмотреть вопрос о периоде отсрочки в семь дней, чтобы свести к минимуму количество сообщений от доноров после сдачи крови, у которых развиваются симптомы после вакцинации.

Людям, получившим вакцину на основе вирусных векторов или живую аттенуированную вирусную вакцину, рекомендуется отложить донацию на четыре недели. Если у потенциального донора наблюдается плохое самочувствие после вакцинации против SARS-CoV-2 и оно продолжается более четырех недель, то донацию следует проводить только спустя семь дней после полного исчезновения симптомов.

В ситуациях, когда невозможно установить, какую вакцину получил донор, следует применить четырехнедельный период отсрочки.

Лица, участвующие в клинических испытаниях вакцины с живым вирусом против SARS-CoV-2, не должны сдавать кровь в течение 12 месяцев после получения экспериментальной вакцины, за исключением случаев, когда вакцина впоследствии была одобрена регулирующим органом.

Лица, участвующие в клинических испытаниях неживой вакцины против SARS-CoV-2 (мРНК-вакцины), не должны сдавать кровь в течение 28 дней после получения экспериментальной вакцины, за исключением случаев, когда вакцина впоследствии была одобрена регулирующим органом.

В документе отмечается, что введение каждой инъекции вакцины следует рассматривать как независимое мероприятие для целей отсрочки донорства крови. Если ожидается массовая вакцинация, центр крови должен тесно сотрудничать с местными органами здравоохранения, чтобы свести к минимуму любое влияние, которое данная кампания может оказать на донорство крови. 

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на who.int.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM