Совсем скоро стандарты надлежащих фармацевтических практик станут обязательными для всех предприятий отрасли (производителей, дистрибьюторов и аптек). При этом многие аптеки уже начали активно внедрять стандарт GPP. Но особые трудности испытывают аптеки, расположенные в небольших сельских отдаленных населенных пунктах. В числе причин - отсутствие квалифицированных кадров, недостаточная информированность, а также нехватка финансовых средств. Очевидно, что без поддержки со стороны государства переход таких аптек на стандарты GPP может сильно затянуться либо состояться чисто формально. С просьбой об их поддержке в Региональную палату предпринимателей ЮКО недавно обратилась директор Ассоциации фармацевтических и медицинских организаций ЮКО "ДАМУ" Хадиша Альжанова.

Из письма директора АФ и МО ЮКО «Даму» Альжановой Х.Д. в Региональную палату предпринимателей ЮКО:

"На основании пункта 5 Приказа Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан №713 от 14.09.2015 года «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»:

- субъекты осуществляют оптовую реализацию лекарственных средств согласно требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), розничную реализацию лекарственных средств - согласно требованиям надлежащей аптечной практики (GPP),

- пункт 5 Правил вводится в действие с 1 января 2018 года.

Внедрение стандартов на основании Приказа Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан №392 от 27.05. 2015 года «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик» при выполнении всех его этапов процесс длительный, трудоемкий и затратный.

Ассоциация считает, что на сегодня фармацевтические объекты не готовы к столь серьезному шагу и соответственно к вышеуказанному сроку (01.01.2018 г.) большинство предпринимателей фармацевтической сферы деятельности ЮКО не смогут внедрить стандарты и пройти должным образом аккредитацию.

Учитывая, что большинство предпринимателей находятся в арендованных помещениях, нет обученных специалистов по качеству, считаем, что процесс перехода к стандартам целесообразно пересмотреть, увеличить временные сроки, проводить процесс поэтапно (областной центр, районные центры и т.д.) Тем организациям (оптовые склады, аптеки), кто пройдет до 01.01.2018 года дать преференции, это может быть отличительный знак на вывеске, первоочередность в государственных закупках, тем самым мотивировать к ускорению внедрения стандартов другие объекты. 

Несомненно, к внедрению стандартов надо переходить, но этот путь предприниматель должен пройти безболезненно, с полным пониманием дела, во избежание вынужденного закрытия и ухода с рынка.

Ассоциация обеспокоена предстоящими нововведениями. Большинство предпринимателей фармацевтическо'й сферы деятельности вынуждены будут остановить свою деятельность с вытекающими последствиями и население, особенно отдаленных от центра районов, останутся без лекарственного обеспечения. Аптеки не прошедшие аккредитацию, соответственно не внедрившие стандарты, не будут иметь право отпускать рецептурные лекарственных средства, то есть у них в номенклатуре останется товар на 35-40%, следовательно, они потеряют 65% товарооборота.

Ассоциация просит вмешательства Палаты Предпринимателей Республики Казахстан в ускорении решения данного вопроса во избежание негативных процессов в фармацевтической сфере обслуживания населения".