Добавьте Pharmreviews.kz в Google

События

Марина Дурманова: необходимо сохранить национальную процедуру регистрации лекарств

Марина Дурманова: необходимо сохранить национальную процедуру регистрации лекарств

18 мая 2022 года в Алматы в рамках Международной выставки «Здравоохранение» - KIHE прошел круглый стол «Перспективы развития отечественной фармацевтической отрасли». В ходе круглого стола обсуждались вопросы современного состояния фармацевтической отрасли, перспектив ее дальнейшего развития и мер государственной поддержки отечественных производителей. Президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности РК Марина ДУРМАНОВА отметила важность дальнейшего развития собственной фармпромышленности и остановилась на важнейших мерах, которые необходимо предпринять для достижения этой цели.

По словам спикера, сегодня перед отраслью стоят три ключевые задачи:

  • организация новых производств, ориентированных на выпуск продукции для внутреннего и внешнего рынка;
  • модернизация и расширение действующих производств;
  • трансферт новых технологий.

Для их реализации Правительством РК предпринимаются системные меры. В частности, разработан Комплексный план по развитию фармацевтической и медицинской промышленности на 2020-2025 годы, принятый Распоряжением Премьер-Министра РК от 6 октября 2020 года № 132-р. Кроме того, меры по развитию фармацевтической промышленности заложены еще в трех программных документах. Это: Государственная программа развития здравоохранения, Национальный проект «ЗДОРОВАЯ НАЦИЯ» на 2021-2025 годы и Национальный план по развитию конкуренции. Основными задачами этих документов являются наращивание научного и кадрового потенциала, развитие отечественного производства фармпрепаратов и увеличение экспортного потенциала отечественной фармацевтической и медицинской продукции.

В рамках принятых программных документов планируется довести долю отечественных лекарственных средств до 50%, создать 30 новых производств по выпуску лекарств и медицинских изделий, в том числе с привлечением инвестиций. Однако это будет весьма затруднительно, поскольку с 1 июля 2021 года лекарственные средства должны проходить регистрацию по правилам ЕАЭС. Причем данное требование касается лекарств даже тех производителей, которые планируют продавать их только на рынке одной страны. Альтернативы, увы, никакой нет.

Поэтому сегодня, как отметила Марина Ивановна, очень важно сохранить национальную процедуру регистрации. Процедура регистрации ЕАЭС требует большой, длительной и весьма затратной предварительной подготовки, которая подразумевает проведение дополнительных клинических исследований и приведение производственной площадки в соответствие с требованиями GMP ЕАЭС, а также прохождение инспекции. Но для развития фармацевтического производства и наращивания ассортимента, выпускаемого на отечественных заводах, нам не следует идти по поту усложнения вывода препаратов на рынок.

Вторым важным вопросом, который обозначила Марина Дурманова является актуализация мер поддержки отечественных производителей фармацевтической продукции. Меры необходимо актуализировать постоянно. Если ранее мы ставили перед отечественными фармпредприятиями цель привести производство в соответствие со стандартами GMP, то сегодня для дальнейшего развития им важно осваивать новые рынки, расширять производство, осваивать новые технологии и ассортимент продукции. Значит и меры поддержки должны быть соответствующими. Без этого отрасль будет буксовать.

Третий не менее важный вопрос – это создание отдельного регуляторного органа, который будет заниматься сферой обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе развитием производства лекарственных средств. Раз уж перед отраслью поставлены такие задачи, и страна реально собирается это делать, необходим отдельный комитет при Министерстве здравоохранения РК.

Материал подготовила Ольга Баимбетова.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости