28 февраля 2024 года в Мажилисе Парламента РК состоялось очередное пленарное заседание. В его рамках был рассмотрен проект Закона РК о ратификации Протокола о внесении дополнения в Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности. Об этом сообщила пресс-служба Мажилиса Парламента РК.

Поправками уточняются условия выдачи принудительных лицензий на производство охраняемых патентом лекарственных средств при экспорте в другую страну. Ранее их выдача допускалась только для внутреннего рынка.

Теперь любая страна из числа членов Всемирной торговой организации, ратифицировавшая данный протокол, может экспортировать продукцию, произведённую по принудительным лицензиям. Однако такое производство лекарственных средств осуществляется в целях общественного здравоохранения, то есть не для коммерческих целей.

Протокол принят 6 декабря 2005 года в Женеве двумя третями членов ВТО и вступил в силу 23 января 2017 года. В настоящее время его ратифицировали 111 из 164 государств, в том числе: Австралия, Китай, Кыргызстан, Россия, США, Япония и другие. Оставшиеся страны должны сделать это до 31 декабря 2025 года.

В ходе заседания, мажилисмены заслушали доклад Министра здравоохранения РК Акмарал Альназаровой «О ратификации Протокола о дополнении к Соглашению по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности». Она отметила, что ратификация данного протокола будет способствовать выходу казахстанских производителей на мировые рынки, что обеспечит стабильность и развитие торговых отношений, а также улучшит возможности для экспорта продукции. 

Депутат Мажилиса Парламента РК Гаухар Танашева пояснила, что данным протоколом Соглашение дополняется новыми статьями, описывающими условия выдачи принудительной лицензии на производство охраняемых патентами лекарственных средств при экспорте в другую страну.

Действующие положения Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности предусматривают, что производство лекарственных средств по принудительной лицензии возможно только для внутреннего рынка при чрезвычайной ситуации в стране или при других обстоятельствах крайней необходимости. То есть наша страна, также как и другие государства-члены ВТО, может осуществлять производство лекарственных средств при необходимости по принудительной лицензии без разрешения патентообладателя. Рассматриваемый протокол дает право осуществлять экспорт лекарственных средств, произведённых по принудительным лицензиям.

Таким образом, положения протокола существенно улучшают возможности всех государств-членов ВТО в обеспечении населения доступными лекарственными средствами, так как с увеличением компаний и стран, осуществляющих производство наиболее востребованных лекарственных средств и вакцин, растет конкуренция. При этом у стран, которые не могут выпускать свои лекарственные средства, появляется альтернатива, то есть возможность покупки генериков и биосимиляров, которые не отличаясь по качеству, стоят дешевле оригинала.

Кроме того, сама возможность производства у себя в стране востребованных населением лекарственных средств является толчком для развития производств фармацевтического сектора. Востребованность положений данного протокола с каждым годом будет повышаться в виду усиления патентной защиты в разных странах, а также в случаях возможных эпидемий, которые потребуют использования новых запатентованных лекарственных средств.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПРОТОКОЛОМ.