Добавьте Pharmreviews.kz в Google

События

В РК зарегистрирован первый в мире биоаналог препарата для лечения муковисцидоза

Министерством здравоохранения РК зарегистрирован биоаналог дорназы альфа, лекарственный препарат Тигераза®, разработанный биотехнологической компанией ГЕНЕРИУМ (РФ), который позволит улучшить качество жизни пациентов с муковисцидозом, а также снизить стоимость терапии. На сегодняшний день - это единственный в мире биоаналог препарата дорназа альфа.

Препарат дорназа альфа является золотым стандартом среди муколитиков для пациентов с муковисцидозом и оказывает комплексное действие, в том числе противовоспалительное. Ингаляции с дорназой альфа сокращают смертность больных муковисцидозом на 15%. Все пациенты с муковисцидозом в Республике Казахстан обеспечиваются препаратом дорназа альфа за счет государства.

Лекарственный препарат Тигераза® прошел все необходимые клинические исследования и успешно применяется в Российской Федерации уже более двух лет.

Доклинические испытания доказали эквивалентность биоаналога и оригинального препарата по химическому составу и влиянию на вязкость мокроты. Затем в ходе клинических исследований на взрослой популяции, которые проводились в 15 клинических центрах РФ, была доказана сопоставимость по показателям эффективности и безопасности.

Дмитрий Кудлай, д.м.н., вице-президент по внедрению новых медицинских технологий АО «ГЕНЕРИУМ»: «Регистрация препарата в Республике Казахстан была осуществлена в рамках реализации стратегических инициатив Евразийского экономического сообщества и договорённостей стран-партнеров о локализации производства важнейших жизненно необходимых позиций на территории ЕЭК».

Все стадии производства препарата, включая производство субстанции, налажены на производственной площадке АО «ГЕНЕРИУМ».

Муковисцидоз - самое распространенное среди известных редких наследственных заболеваний, резко сокращающее без адекватного лечения продолжительность и качество жизни пациентов. Во всем мире этим недугом страдают более 90 тыс. человек. По официальным данным 2021 года, в РК зарегистрировано 155 больных муковисцидозом.

Официальным представителем АО «ГЕНЕРИУМ» в РК является ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс».

Источник: Пресс-релиз ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс». 

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости