Добавьте Pharmreviews.kz в Google

События

«НОБЕЛ АФФ»: экспорт, как важное направление развития производства

«НОБЕЛ АФФ»: экспорт, как важное направление развития производства

Емкость казахстанского фармацевтического рынка не столь велика. Поэтому для локальных производителей лекарств важнейшим направлением развития бизнеса является экспорт продукции. Это дает возможность расширять производство, осуществлять трансфер новых технологий и осваивать выпуск новых препаратов. О том, как сегодня продвигаются в данном направлении казахстанские фармпроизводители, рассказывает исполнительный директор АО «НОБЕЛ АФФ» Светлана КИЛЬ.

- Светлана Валерьевна, в какие страны сегодня поставляется продукция компании «НОБЕЛ АФФ»?

- В настоящее время мы поставляем лекарственные средства в Россию, Кыргызстан, Узбекистан, Монголию и Беларусь. Доля экспортируемой продукции в объеме производства нашего предприятия постепенно увеличивается. При этом нужно учитывать, что вывод лекарств на зарубежный рынок – процесс непростой. Их обращение жестко регулируется во всех странах, нельзя просто начать ввозить и продавать фармпродукцию. Сначала делаются маркетинговые исследования, изучается структура заболеваемости и потребления лекарств, а также законодательство в области регулирования лекарств. Нам необходимо четко понимать, какие требования предъявляются к их производству. Затем проводится государственная регистрация препарата, в рамках которой проводится всесторонняя оценка и экспертиза. Кроме того, регуляторные органы той страны, где регистрируется лекарственное средство, в обязательном порядке выезжают на завод для инспекции. Таким образом, они оценивают соответствие условий производства требованиям GMP и дают свое заключение. Только после получения регистрационного удостоверения мы можем начать поставки товара. Как правило, процесс подготовки и регистрации занимает несколько лет и требует немалых финансовых затрат.

Тем не менее, экспорт дает возможность развивать производство и ассортиментный портфель, ведь выпуск некоторых препаратов без расширения рынка сбыта вообще нецелесообразен. Так как для этого может потребоваться установка новой линии или даже строительство отдельного цеха.

- Расскажите более подробно, как компания развивает экспорт в Россию.

- Это очень привлекательный рынок и, прежде всего, с точки зрения объема потребления лекарств. Конечно, многие фармацевтические компании, в том числе и казахстанские, стремятся наладить поставки своей продукции в эту страну. АО «Нобел АФФ» - не исключение. С 2015 года мы совместно с транснациональной фармацевтической компанией Abbott Products Operations AG реализуем очень серьезный и интересный проект. По договору о контрактном производстве, на заводе АО «Нобел АФФ» налажен выпуск оригинального препарата компании Abbott Products Operations AG «Физиотенз®» (моксонидин) в двух дозировках - 0,2 мг и 0,4 мг. Это гипотензивное лекарственное средство третьего поколения, которое применяется в лечении артериальной гипертензии.

Отмечу, что запуску производства препарата предшествовало несколько инспекционных аудитов со стороны Abbott Products Operations AG, которые подтвердили соответствие условий производства на нашем заводе стандартам GMP.

В 2015 году мы начали поставки данного препарата для нужд ГОБМП в РК. Но после успешного старта стали рассматривать возможность расширения сотрудничества. В результате было принято решение о производстве препарата «Физиотенз®» для рынка РФ.

В IV квартале 2018 года была произведена первая партия оригинального препарата «Физиотенз®» для российского рынка, а в ноябре текущего года мы уже начали поставки готовой продукции в эту страну. Нужно отметить, что в России он будет реализовываться не только в сегменте государственных закупок, но и на розничном рынке. В 2018-2019 годах объем поставок составит 4,5 млн упаковок и с их учетом доля экспортируемой продукции в объеме производства нашей компании достигнет 20%.

- Что данный проект дает компании «НОБЕЛ АФФ»?

- Во-первых, для его реализации был осуществлен трансфер технологий, что очень важно для развития производства. Во-вторых, мы получаем возможность перенять опыт международных компаний, как в плане производства, так и с точки зрения осуществления транснациональных проектов.

На сегодняшний день это единственный подобный проект в Казахстане. Его значимость очень высока, так как размещение производства оригинальных препаратов международных компаний на отечественном предприятии говорит о компетентности персонала и соответствии производственных мощностей мировым требованиям.

- Светлана, скажите получил ли данный проект поддержку со стороны государственных органов?

- Конечно, объем экспорта является важным критерием, по которому оценивается вклад компании в экономику страны. Поэтому государство старается стимулировать ориентацию предприятий на экспорт. Если говорить конкретно о данном проекте, то он реализуется при поддержке Правительства РК, Министерства здравоохранения РК и АО «Национальная компания «KAZAKH INVEST».

- Спасибо за интервью.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости